Последние новости
19 июн 2021, 22:57
Представитель политического блока экс-президента Армении Сержа Саргсяна "Честь имею" Сос...
22:57 Названы два неявных симптома, указывающих на высокий уровень холестерина
Новости / Мировые Новости
22:55 Кулеба назвал роль Киева и Анкары в черноморском регионе стабилизирующей
Новости / Мировые Новости
Поиск
11 фев 2021, 10:23
Выпуск информационной программы Белокалитвинская Панорама от 11 февраля 2021 года...
09 фев 2021, 10:18
Выпуск информационной программы Белокалитвинская Панорама от 9 февраля 2021 года...
04 фев 2021, 10:11
Выпуск информационной программы Белокалитвинская Панорама от 4 февраля 2021 года...
02 фев 2021, 10:04
Выпуск информационной программы Белокалитвинская Панорама от 2 февраля 2021 года...
Умирающих американцев будут лечить не утвержденными FDA лекарствами
04 май 2006, 00:00
Американский суд разрешил применять экспериментальные препараты, не успевшие пройти процедуру утверждения в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), при лечении смертельно больных пациентов.
Согласно постановлению апелляционного суда федерального округа Колумбия, запрет на применение таких лекарств, вынесенный ранее нижестоящей судебной инстанцией, вступает в противоречие с правом на поддержание и сохранение жизни, конституционно закрепленным за гражданами США.
Таким образом, апелляционный суд удовлетворил иск общественной организации Альянс Абигейл за доступ к экспериментальным лекарствам, требовавшей разрешения на ограниченное применение лекарственных препаратов, прошедших первую фазу испытаний FDA, удостоверяющую их безопасность для больных.
Процедура утверждения нового лекарственного препарата в FDA предполагает три фазы клинических испытаний. В ходе первой фазы оценивается безопасность нового препарата, в ходе второй – его эффективность. Третья фаза испытаний представляет собой расширенное исследование с участием большего числа добровольцев, предназначенное для окончательного подтверждения результатов первой и второй фаз.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами уже выразило несогласие с решением суда. По словам представителей Управления, риск, связанный с расширенным доступом к лекарственным препаратам, не прошедшим окончательной процедуры утверждения, является неоправданным даже несмотря на то, что использующие их люди страдают неизлечимыми заболеваниями.
Общественная организация Альянс Абигейл была основана в 2001 году Фрэнком Баррогсом, чья 21-летняя дочь умерла от рака, так и не получив возможности воспользоваться медикаментами, которые были разрешены к применению после ее смерти. www.Lenta.ru
Согласно постановлению апелляционного суда федерального округа Колумбия, запрет на применение таких лекарств, вынесенный ранее нижестоящей судебной инстанцией, вступает в противоречие с правом на поддержание и сохранение жизни, конституционно закрепленным за гражданами США.
Таким образом, апелляционный суд удовлетворил иск общественной организации Альянс Абигейл за доступ к экспериментальным лекарствам, требовавшей разрешения на ограниченное применение лекарственных препаратов, прошедших первую фазу испытаний FDA, удостоверяющую их безопасность для больных.
Процедура утверждения нового лекарственного препарата в FDA предполагает три фазы клинических испытаний. В ходе первой фазы оценивается безопасность нового препарата, в ходе второй – его эффективность. Третья фаза испытаний представляет собой расширенное исследование с участием большего числа добровольцев, предназначенное для окончательного подтверждения результатов первой и второй фаз.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами уже выразило несогласие с решением суда. По словам представителей Управления, риск, связанный с расширенным доступом к лекарственным препаратам, не прошедшим окончательной процедуры утверждения, является неоправданным даже несмотря на то, что использующие их люди страдают неизлечимыми заболеваниями.
Общественная организация Альянс Абигейл была основана в 2001 году Фрэнком Баррогсом, чья 21-летняя дочь умерла от рака, так и не получив возможности воспользоваться медикаментами, которые были разрешены к применению после ее смерти. www.Lenta.ru
04 май 2006, 00:00
Умирающих американцев будут лечить не утвержденными FDA лекарствами
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 100 дней со дня публикации.